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院內(nèi)制劑能否不再“好用難買”?

發(fā)布時(shí)間:2023-10-12 15:07:00來(lái)源: 新民晚報(bào)

  院內(nèi)制劑能否不再“好用難買”?

  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“上新”讓患者“少跑腿、買對(duì)藥”

  本報(bào)記者 郜陽(yáng)

  入秋轉(zhuǎn)涼,岳陽(yáng)醫(yī)院皮膚科診室來(lái)了一張“熟面孔”,點(diǎn)名就要“藍(lán)瓶”。

  “藍(lán)瓶”是許多老病人與醫(yī)生之間的默契,“真身”為復(fù)方透骨草溶液,是該院自制的院內(nèi)制劑,因?yàn)橹委熓肿惆_、手足干燥效果好而名聲在外。

  患者臨走時(shí),醫(yī)生不忘提醒,現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上能配“藍(lán)瓶”了,不必大老遠(yuǎn)再跑一趟。

  海派中醫(yī)是上海中醫(yī)藥的“金字招牌”,在治未病、診治、康復(fù)等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),各家中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院都有“獨(dú)門秘方”——院內(nèi)制劑。其中不少出自名醫(yī)之手,在患者的口口相傳中成為“明星產(chǎn)品”,有些病人不顧路途遙遠(yuǎn)而來(lái),點(diǎn)名要開某款制劑,而且要求“多開一點(diǎn)”。

  一邊是經(jīng)過數(shù)十年臨床驗(yàn)證的“物美價(jià)廉”的院內(nèi)制劑,一邊是被一紙?zhí)幏礁粼谠和獾幕颊?,中醫(yī)院的“獨(dú)門秘方”能否走出“好用難買”的圈子?

  “簡(jiǎn)便驗(yàn)廉”口碑良好

  翻翻社交平臺(tái)上的“好物分享”,龍華醫(yī)院的清腸栓有著不錯(cuò)的口碑。

  對(duì)于潰瘍性結(jié)腸炎的治療,過去西藥停留在水楊酸制劑、免疫抑制劑、激素等范疇,副作用、價(jià)格、使用方式都不利于疾病的控制??紤]到我國(guó)潰瘍性結(jié)腸炎患者以左半結(jié)腸以下、輕—中度居多,龍華醫(yī)院馬貴同教授根據(jù)腸鏡下黏膜糜爛、潰瘍、出血等表現(xiàn),確定潰瘍性結(jié)腸炎局部的中醫(yī)辨證為“熱毒瘀”,并借用中醫(yī)治療瘡瘍的經(jīng)驗(yàn),以青黛、參三七、馬齒莧等藥首創(chuàng)了清腸栓。自此,中藥對(duì)治療潰瘍性結(jié)腸炎有了內(nèi)外兼施、上下同治的多維方法,而由于療效顯著、便宜好用,患者配藥意愿普遍強(qiáng)烈。

  應(yīng)對(duì)脂肪肝、高脂血癥、肥胖,上海市中醫(yī)醫(yī)院有套“簡(jiǎn)便驗(yàn)廉”的“組合拳”:銀黃降脂袋泡茶和荷澤降脂口服液。前者由炒決明子、生大黃、龍井綠茶等組成,后者包含了荷花、澤瀉、絞股藍(lán)、山楂等。該院藥劑科副主任徐燕豐告訴記者,這兩款院內(nèi)制劑在臨床使用多年,適合各年齡段人群,口感優(yōu)良,方便服用,其中銀黃降脂袋泡茶在上個(gè)月就開出了近2000盒。

  如今已過寒露,最怕“秋燥”,燥在喉就容易引起燥咳,常見癥狀為干咳少痰,若不引起重視,嚴(yán)重者可能發(fā)展為急性或慢性咽炎。對(duì)此,曙光醫(yī)院的院內(nèi)制劑“天參利咽顆?!庇胁诲e(cuò)的療效。據(jù)介紹,天參利咽顆粒處方來(lái)源于全國(guó)名老中醫(yī)張贊臣教授的臨床驗(yàn)方,方中南沙參為君藥,具有滋養(yǎng)肺胃、養(yǎng)陰生津的功效;北沙參、天花粉能養(yǎng)陰潤(rùn)肺、消腫,保護(hù)咽部黏膜;桔梗、射干能利咽、止咳、祛痰……

  想要“囤貨”卻難實(shí)現(xiàn)

  院內(nèi)制劑,顧名思義,僅能在醫(yī)院內(nèi)憑本院醫(yī)師處方購(gòu)買使用,需要獲得“藥制字”方可制作,產(chǎn)品上也都注明了“本制劑僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”。

  想要獲得院內(nèi)制劑的患者,也必須前往線下門診獲得醫(yī)生的處方,為此,病人往往生出“囤貨”的需求,而路途遙遠(yuǎn)和線下就診的門檻也卡住了相當(dāng)一部分患者。

  “科室醫(yī)生經(jīng)常遇到患者要求多開些院內(nèi)制劑?!毙煅嘭S表示,“但目前還是按照《藥品管理法》《處方管理辦法》等限制開具?!庇行┰簝?nèi)制劑也有季節(jié)性,比如復(fù)方荊參溶液可用于鵝掌風(fēng)患者冬病夏治,院方會(huì)在春季加大生產(chǎn)以保障供應(yīng)。

  記者了解到,參照目前的慢病用藥長(zhǎng)處方規(guī)定,院內(nèi)制劑一般只能開4周的量,最長(zhǎng)不超過12周,并且院內(nèi)制劑通常包裝較為簡(jiǎn)易,保質(zhì)期也不長(zhǎng),不利于存放。

  北蔡社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心有自己的“獨(dú)門秘方”,小小一包7元的碧雪散,引得患者跨省而來(lái),只因它是復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、紅腫痛熱、牙齦膿腫乃至牙周炎等疾病的“克星”。很多患者詢問可否多開些放在家中備用,但被醫(yī)生一一婉拒:“一來(lái)碧雪散有保質(zhì)期,半年內(nèi)用完為宜;二來(lái)目前受限于產(chǎn)能,想讓更多有需求的患者能盡快用上藥。”

  而像龍華醫(yī)院的清腸栓,制劑工藝復(fù)雜且需冷藏儲(chǔ)存,為了保證患者用藥安全,在臨床上同樣是限量供應(yīng)。

  網(wǎng)絡(luò)“上新”告別奔波

  前不久,岳陽(yáng)醫(yī)院和上海市中醫(yī)醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“上新”了一批院內(nèi)制劑。前者的百參潤(rùn)肺煎膏、地黃還精顆粒、復(fù)方透骨草溶液,后者的落花安神口服液、三黃止癢搽劑、銀黃降脂袋泡茶、尿素乳膏、芩薊涼血合劑、蓮連膠囊、貝芩新咳合劑,都實(shí)現(xiàn)了線上購(gòu)藥、配送到家。

  “在日常工作和服務(wù)過程中,我們常常收到建議:慢性病患者在服用院內(nèi)制劑后病情好轉(zhuǎn),想持續(xù)服用,希望能夠線上購(gòu)藥、郵寄到家。”岳陽(yáng)醫(yī)院門急診辦公室主任須冰告訴記者,“也有醫(yī)生在工作之余反饋,部分家住郊區(qū)的患者為了開院內(nèi)制劑,要乘一個(gè)多小時(shí)公交車,一來(lái)一回很辛苦,希望院內(nèi)制劑可以像西藥一樣,在互聯(lián)網(wǎng)端自助開立,讓他們告別來(lái)回奔波買藥的苦惱。”

  須冰說,在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“上新”的3款院內(nèi)制劑是目前門診患者需求量最高的,涵蓋中醫(yī)內(nèi)科、中醫(yī)外科慢性病常用藥,且相關(guān)藥品包裝、劑型適合配送。

  同樣,在上海市中醫(yī)醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“上新”的7款院內(nèi)制劑也是復(fù)診配藥量較高的。該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院辦公室主任、門診辦公室副主任張蕾介紹,患者可在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“便捷配藥”入口確認(rèn)知曉“告知書”,隨后選擇自己需要的院內(nèi)制劑,按步驟進(jìn)行初審判斷、申請(qǐng)購(gòu)藥、支付復(fù)診費(fèi)用、藥師在線審方等流程。

  岳陽(yáng)醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)湯杰表示,院內(nèi)制劑在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上線后,接診醫(yī)生根據(jù)患者主訴和自助問卷結(jié)果確認(rèn)是否適合患者服用;藥品開立完成后,還要當(dāng)值藥師審方確認(rèn);兩道安全“關(guān)卡”通過后,院內(nèi)制劑才會(huì)流轉(zhuǎn)配送,以此保證患者安全用藥。

  不過必須指出的是,要在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具院內(nèi)制劑,首診仍須線下。

  據(jù)了解,隨著國(guó)家和地方鼓勵(lì)發(fā)展中醫(yī)藥政策的陸續(xù)落地,上海開始允許中醫(yī)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)撥使用自制劑。舉例來(lái)說,岳陽(yáng)醫(yī)院專家在崇明分院或虹口區(qū)某些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開設(shè)師帶徒工作站,可以申請(qǐng)將??频淖灾苿┱{(diào)撥到工作站所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,但需要向有關(guān)部門完成報(bào)備審批手續(xù)。

  也可“變身”上市藥品

  患者也許會(huì)嘀咕:被反復(fù)驗(yàn)證的院內(nèi)制劑,為何不能大規(guī)模流通呢?

  記者走訪多家中醫(yī)院發(fā)現(xiàn),目前院內(nèi)制劑還是在特定的科室面向特定的人群,市售藥品缺乏替代品,而且使用院內(nèi)制劑能夠體現(xiàn)醫(yī)院的診療特色及文化品牌等。比如,皮膚科是使用院內(nèi)制劑的主要科室之一,這主要是由于皮膚病的特性——適應(yīng)癥分得很細(xì),市售藥品無(wú)法滿足不同需求。

  與要取得國(guó)家藥監(jiān)局批文的藥品不同,院內(nèi)制劑的生產(chǎn)如果滿足條件,只需要在省級(jí)藥監(jiān)局審批或備案。據(jù)悉,采用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑在提交備案申請(qǐng)時(shí),首先要明確制劑的命名、處方組成、來(lái)源、理論依據(jù)及使用背景情況,包括5年使用歷史證明、100例相對(duì)完整的病例等;其次需要工藝質(zhì)量研究。

  “請(qǐng)大家放心的是,為了保障院內(nèi)制劑的質(zhì)量穩(wěn)定與用藥安全,醫(yī)院質(zhì)檢室基于中國(guó)藥典及上海炮制規(guī)范要求,會(huì)對(duì)所有院內(nèi)制劑生產(chǎn)過程及中間品嚴(yán)格抽檢?!痹狸?yáng)醫(yī)院藥學(xué)部主任黃瑾介紹,“常規(guī)項(xiàng)目包括理化性質(zhì)檢測(cè)和微生物檢測(cè)等,只有完全符合本市藥監(jiān)局審核的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才可‘放行’?!?/p>

  當(dāng)然,也有不少院內(nèi)制劑“變身”為上市藥品。從中藥創(chuàng)制特點(diǎn)來(lái)看,“從臨床到臨床”的特點(diǎn)決定了院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥具有更高的成功率。徐燕豐介紹,成熟、有效的院內(nèi)制劑可以轉(zhuǎn)化為上市藥品,大家耳熟能詳?shù)膹?fù)方丹參滴丸、三九胃泰、胃蘇顆粒、金葉敗毒顆粒、雙黃連、婦科千金片等都是由院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化的。他還透露,目前上海市中醫(yī)醫(yī)院已將夏枯草開音合劑轉(zhuǎn)讓,后續(xù)會(huì)配合企業(yè)做上市前的研究工作,預(yù)計(jì)時(shí)間在3—5年。而龍華醫(yī)院的膽寧片在成功轉(zhuǎn)讓后成為本市首個(gè)國(guó)家級(jí)中藥新藥,并于數(shù)年前獲加拿大上市許可,實(shí)現(xiàn)了中藥國(guó)際化。

  如何傳承發(fā)展創(chuàng)新

  業(yè)內(nèi)人士建議,院內(nèi)制劑在對(duì)市場(chǎng)藥品的查漏補(bǔ)缺,解決患者用藥難、用藥貴問題上,可以發(fā)揮積極作用,或可在體制機(jī)制方面進(jìn)行突破,遴選患者需求量大的院內(nèi)制劑在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用,在副作用方面加強(qiáng)監(jiān)管把控的同時(shí),真正方便老百姓用藥。

  此外,院內(nèi)制劑承擔(dān)著中藥創(chuàng)新和發(fā)展的使命,在臨床使用上不可或缺。在湯杰看來(lái),院內(nèi)制劑是由臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的名老中醫(yī)在臨床中經(jīng)過反復(fù)驗(yàn)證總結(jié)而來(lái)的獨(dú)特效方,是傳統(tǒng)中醫(yī)藥的智慧結(jié)晶和載體,在某種意義上,它是對(duì)驗(yàn)方、名方的傳承和發(fā)展,是中醫(yī)人對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)的體現(xiàn)。

  湯杰認(rèn)為,如何走好院內(nèi)制劑的傳承發(fā)展創(chuàng)新之路,是值得認(rèn)真思考的:“要對(duì)處方中的藥味進(jìn)行鑒別研究,確保原料來(lái)源的準(zhǔn)確;要選擇先進(jìn)的方法,提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),充分反映制劑的特性及質(zhì)量的變化;要優(yōu)化制劑的劑型或包裝,使產(chǎn)品使用體驗(yàn)更加友好;還要完善院內(nèi)制劑安全性監(jiān)測(cè)體系……”(新民晚報(bào))

(責(zé)編:陳濛濛)

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