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藥品電子說明書既要“有”更要“好”

發(fā)布時(shí)間:2024-03-08 11:14:00來源: 北京青年報(bào)

  時(shí)本

  藥品說明書作為全面呈現(xiàn)藥品有效性、安全性信息的載體,是臨床用藥的重要指導(dǎo)工具??紤]到紙質(zhì)版藥品說明書容易存在看不清、易丟失、更新不及時(shí)等問題,近日,全國政協(xié)委員、中國藥科大學(xué)校長郝海平建議,應(yīng)逐漸推廣使用藥品電子說明書,并完善配套法規(guī),為推行藥品電子說明書提供法律保障。(3月7日《法治日?qǐng)?bào)》)

  藥品電子說明書不僅調(diào)閱方便,而且頁面收放自如,能夠做到想看哪里就放大哪里。此外,電子版說明書不受篇幅限制,內(nèi)容可以更加豐富和具體,這是紙質(zhì)版說明書所不具備的優(yōu)點(diǎn)。在手機(jī)普及率已經(jīng)很高的當(dāng)前,越來越多的人可以通過掃碼等方式閱讀藥品電子說明書。正因?yàn)樗幤冯娮诱f明書有很多好處,在國家藥品監(jiān)督管理局2023年發(fā)布的《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》及相關(guān)指南文件當(dāng)中,藥品電子說明書作為試點(diǎn)內(nèi)容列出。

  但藥品電子說明書應(yīng)該“長什么樣”,還沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。目前已有一些藥品推出了電子說明書,主要是在藥品包裝或紙質(zhì)說明書上以條形碼或二維碼的形式提供,且不同的企業(yè)或不同的藥品之間,電子版說明書的形式與內(nèi)容存在較大差異。藥品電子說明書的法律定義、呈現(xiàn)形式、格式要求等,都還缺乏規(guī)范,藥企只能按照自己的想法行事。這樣就容易導(dǎo)致電子說明書的內(nèi)容與形式都很雜亂。此外,在內(nèi)容方面,倘若電子說明書的術(shù)語表達(dá)過于專業(yè),也會(huì)出現(xiàn)患者“看不懂”等問題。

  這就意味著,藥品電子說明書既要“有”,更要“好”。內(nèi)容易懂、形式多樣且親民,這樣的藥品電子說明書才能受到民眾的青睞。要想做到這一點(diǎn),就得先制定好標(biāo)準(zhǔn),規(guī)劃好推廣普及的路徑,讓藥企制作藥品電子說明書變得有章可循。藥品電子說明書屬于新生事物,關(guān)于其法律效力和使用范圍等,都需要盡快加以明確。

  除了“有沒有”和“好不好”,藥品電子說明書的管理與運(yùn)用,也要得到規(guī)范和統(tǒng)一。以條形碼或二維碼的形式,分散提供藥品電子說明書,這是一種好方式。又或者可以建立統(tǒng)一的藥品電子說明書信息平臺(tái),這樣既便于民眾調(diào)閱,也便于監(jiān)管部門統(tǒng)一監(jiān)督與管理,從而確保藥品電子說明書具有更高的質(zhì)量和利用效率。

  藥品說明書適老化改造受到社會(huì)的廣泛關(guān)注,相關(guān)試點(diǎn)也在按部就班地進(jìn)行。在高度信息化和智能化的當(dāng)前,推進(jìn)這項(xiàng)工作也要有互聯(lián)網(wǎng)思維。只有讓藥品電子說明書和紙質(zhì)說明書一同得到改造,才能滿足閱讀藥品說明書的不同需求,并使多種不同的說明書形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),全方位、大幅度提升藥品說明書的實(shí)用性和親民性,徹底化解過去藥品說明書帶給民眾的困擾。

(責(zé)編:陳濛濛)

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