一個(gè)與時(shí)間賽跑的試劑盒──探訪我市首家新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)
“3月13日,新冠抗原檢測(cè)試劑盒獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后,生產(chǎn)線全部開(kāi)動(dòng),機(jī)器滿負(fù)荷運(yùn)行,我們還在努力增大產(chǎn)能?!碧旖虿W賽斯生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)欒大偉最近忙得不可開(kāi)交,每天休息不到4個(gè)小時(shí)?!懊α艘煌砩?,16日凌晨,我們把包括抗原檢測(cè)試劑盒在內(nèi)的一批防疫物資連夜送往吉林省,期望能為疫情防控多出點(diǎn)力?!?/p>
新冠抗原檢測(cè)試劑盒是博奧賽斯的拳頭產(chǎn)品。截至18日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了17家企業(yè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),其中,博奧賽斯是天津唯一一家榜上有名的企業(yè)。集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)博奧賽斯,是工信部認(rèn)定的第一批重點(diǎn)“專精特新”企業(yè)。從2010年成立以來(lái),博奧賽斯堅(jiān)持科學(xué)研究和臨床應(yīng)用緊密結(jié)合,著力攻克生物醫(yī)療領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)瓶頸。“只有掌握核心技術(shù),企業(yè)才有發(fā)展壯大的希望。目前,我們已獲得數(shù)百項(xiàng)專利,在應(yīng)用領(lǐng)域也有100余項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)嚴(yán)苛的臨床實(shí)驗(yàn),并取得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)證?!闭劦轿磥?lái)發(fā)展,欒大偉信心十足。
對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),實(shí)力是最堅(jiān)定的信心和勇氣。在新冠抗原檢測(cè)試劑盒的研發(fā)過(guò)程中,如何平衡產(chǎn)品的靈敏度和特異性,是博奧賽斯科研團(tuán)隊(duì)需要攻克的難關(guān)之一。欒大偉解釋,用產(chǎn)品診斷某種疾病時(shí),敏感性是指不漏診幾率的大小,而特異性是指不誤診幾率的大小。如果提高診斷的敏感性,必然降低其診斷的特異性,“換句話說(shuō),減少漏診必然增加誤診。兩年的時(shí)間,我們做了大量的交叉驗(yàn)證,盡可能同所有已知的呼吸道病毒進(jìn)行交叉研究,保證抗原檢測(cè)試劑不僅具有非常高的靈敏度,還不會(huì)‘犧牲’產(chǎn)品的特異性??偠灾?,大大提高了產(chǎn)品檢測(cè)的準(zhǔn)確率?!?/p>
小小試劑盒,從研發(fā)到獲批上市,博奧賽斯的科研團(tuán)隊(duì)依靠著持之以恒的毅力,在與時(shí)間賽跑?!耙咔榫褪敲?,刻不容緩。為了加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度,科研團(tuán)隊(duì)的核心成員近兩年吃住都在公司,在我們的辦公室、會(huì)議室,隨處擺放著行軍床?!闭勂鹨酝膴^斗歷程,欒大偉感觸頗深,為了能早日戰(zhàn)勝疫情,大家處于超負(fù)荷的工作狀態(tài),但都義無(wú)反顧,沒(méi)有一個(gè)人喊苦喊累,內(nèi)心都凝聚著一股眾志成城、團(tuán)結(jié)協(xié)作的強(qiáng)大精神動(dòng)力?!俺宰《荚谄髽I(yè),企業(yè)就是家,在家里穿著就隨便一些。您看我,基本上沒(méi)有任何的形象可言,感覺(jué)要多邋遢就有多邋遢?!睓璐髠ゴ蛉さ?。
“多場(chǎng)景靈活應(yīng)用”“15分鐘快速自測(cè)”……新冠抗原檢測(cè)試劑盒一上市,便因其便利性廣受關(guān)注。在欒大偉看來(lái),這種新檢測(cè)方法不僅體現(xiàn)了疫情防控中市民從“積極配合”向“主動(dòng)參與”的轉(zhuǎn)變,還讓防疫關(guān)口前移,有助于實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化防控。欒大偉表示,當(dāng)前的檢測(cè)模式是“抗原篩查、核酸診斷”,核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段,可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力。
企業(yè)茁壯成長(zhǎng),需要肥沃的土壤。作為一家“專精特新”企業(yè),為什么選擇把家“安”在天津東麗經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)?欒大偉坦言,天津的營(yíng)商環(huán)境越來(lái)越好了。近年來(lái),東麗區(qū)優(yōu)化項(xiàng)目審批流程,設(shè)立企業(yè)保姆和代辦員制度,加大對(duì)企業(yè)的走訪服務(wù)力度,讓企業(yè)辦事更順、收獲更多、發(fā)展更好?!捌髽I(yè)列出問(wèn)題清單,相關(guān)部門派專人對(duì)接解決,企業(yè)沒(méi)了后顧之憂,全心全意搞發(fā)展,這服務(wù)沒(méi)得說(shuō)?!保ㄓ浾?劉國(guó)棟)
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