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今年北京將推動(dòng)10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市

發(fā)布時(shí)間:2024-04-10 15:51:00來(lái)源: 北京日?qǐng)?bào)

  本報(bào)訊(記者 王瑤琦 柴嶸)市醫(yī)保局等9部門(mén)近日發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見(jiàn)稿)》,共8部分32條,圍繞提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、加速審評(píng)審批、促進(jìn)臨床應(yīng)用、拓展支付渠道等方面,提出全鏈條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施。

  今年,本市將再批準(zhǔn)10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,并建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道,力爭(zhēng)推動(dòng)10個(gè)臨床急需品種進(jìn)口。同時(shí),將優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化服務(wù),提高通關(guān)便利化程度,優(yōu)化藥品出口流程,增加5個(gè)以上進(jìn)口藥品品種。同時(shí),推動(dòng)5個(gè)藥品品種“走出去”。

  在促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用方面,本市將優(yōu)化藥品陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)流程,完善創(chuàng)新醫(yī)療藥械綠色通道機(jī)制,實(shí)現(xiàn)快速掛網(wǎng)。對(duì)已批準(zhǔn)設(shè)立的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)備案并開(kāi)展應(yīng)用。持續(xù)推動(dòng)京津冀“3+N”藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)合作,支持創(chuàng)新藥械在京津冀地區(qū)使用。

  本市還將推進(jìn)二級(jí)及以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)“雙通道”保障國(guó)談藥供應(yīng),進(jìn)一步確?;颊咧委熜枰换踞t(yī)保門(mén)診特殊病種治療中使用的國(guó)談藥品納入門(mén)診特病管理,提高報(bào)銷(xiāo)比例;治療費(fèi)用較高的國(guó)談藥品納入按固定比例支付,減輕參保人員費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

  同時(shí),鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作,開(kāi)發(fā)具有針對(duì)性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品;建立“北京普惠健康?!碧厮幥鍐蝿?dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。

  本市還將支持重點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球同步開(kāi)展臨床試驗(yàn);以國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、研究型病房為核心,以臨床需求為導(dǎo)向,組建10家以上區(qū)域或?qū)??、?zhuān)病臨床研究聯(lián)合體,對(duì)研究型病房開(kāi)展考核評(píng)價(jià)及質(zhì)控管理,提升臨床研究質(zhì)量和效率。

  鼓勵(lì)社會(huì)資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院,支持其與京內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),吸引全球高水平臨床試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)首創(chuàng)標(biāo)志性臨床研究項(xiàng)目,開(kāi)展同步多中心臨床試驗(yàn);支持其與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)深度合作,打造創(chuàng)新藥械驗(yàn)證與示范中心,加速成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

  今年,本市還將用好醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金,帶動(dòng)社會(huì)投資,推動(dòng)一批具有戰(zhàn)略性、前沿性的全球原創(chuàng)技術(shù)和品種在京轉(zhuǎn)化,支持一批有重大潛在產(chǎn)值貢獻(xiàn)的創(chuàng)新藥械、細(xì)胞與基因治療、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速上市。

(責(zé)編:李文治)

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