中新網(wǎng)3月27日電 (中新財(cái)經(jīng)記者 謝藝觀)留給射頻美容儀的時間不多了！自4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證將不得銷售。

　　“跳水式”直降、“腰斬式”打折，市面上的射頻美容儀產(chǎn)品正在抓緊最后的清倉時刻。

　　曾經(jīng)大幾千，如今幾百元

　　“原價4654元的花至抗老射頻儀pro，現(xiàn)在只要1899元”“限時直降2000元，極萌大熨斗12極射頻美容儀只需1619元”“立減2100元起，覓光射頻美容儀降至1529元”……

　　近日，中新財(cái)經(jīng)記者打開電商平臺，知名家用美容儀品牌多在進(jìn)行大促銷活動。

　　在宙斯二代美容儀的官方旗艦店銷售頁面上，曾經(jīng)一萬多元的產(chǎn)品，如今優(yōu)惠價5999元，讓購買過的消費(fèi)者直呼“心碎”。

　　品牌官方旗艦店之外，在電商平臺亦有不少代購、授權(quán)店鋪銷售初普、覓光、花至等品牌美容儀，有些還在銷售頁面打出跳水、清倉等字眼，價格僅需幾百元。

　　“原本以為是6000元跳到3000元，沒想到是跳到699元”，這樣的降價幅度，也讓超超(化名)忍不住“剁手”。

　　她是美容儀愛好者，得知初普美容儀價格“跳水”的消息后，在電商平臺蹲了幾天，先后入手了初普美容儀金鉆款和金礦款?！斑@兩款分別花了480元和1113元?，F(xiàn)在性價比很高，入手很值?！?/p>

　　“在這次美容儀‘跳水’大賽中，我已經(jīng)撈了veve eye射頻美眼儀、菲海牛奶光美容儀、宣伊人魚射頻美容儀、覓光大師膠原炮、初普金礦五條‘大魚’。”莉莉(化名)向記者熱情分享著這幾日的收獲，“最近降價幅度太大了，簡直就是地板價?！?/p>

　　射頻美容儀迎來“最后的晚餐”？

　　曾經(jīng)大幾千的價格，如今只需要幾百元，美容儀的這波史詩級降價，讓消費(fèi)者紛紛“抄底”。從業(yè)內(nèi)分析來看，即將實(shí)施的新規(guī)是重要因素。

　　2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

　　“新規(guī)正式實(shí)行前夕，我們將按照規(guī)定全平臺下架射頻儀產(chǎn)品?！被ㄖ凉俜狡炫灥昕头蛴浾弑硎?。在其產(chǎn)品銷售頁面，“監(jiān)管在即，最后10天”一行大字甚為醒目。

　　回望這些年，各大美容儀品牌憑借強(qiáng)勢營銷，占領(lǐng)著國人的化妝臺。但在家用美容儀銷售火爆背后，產(chǎn)品虛假宣傳、質(zhì)量問題亦曾發(fā)生。此前，初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀就因在極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患問題被召回。

　　新規(guī)的發(fā)布，正是把危險(xiǎn)系數(shù)較高的射頻美容儀關(guān)進(jìn)了監(jiān)管的“籠子”里。

　　由于眾多射頻美容儀還未擁有第三類醫(yī)療器械注冊證，如果不想把貨砸在手里，只能趕在新規(guī)落地前盡快清庫存。

　　美容儀企業(yè)站在“十字路口”

　　新規(guī)在即，忙于清倉的美容儀企業(yè)也站在了“十字路口”，要不迎頭直上，申請相關(guān)資質(zhì)；要不就此打住，轉(zhuǎn)戰(zhàn)其他美容儀賽道。

　　記者了解到，目前花至、雅萌、覓光等美容儀品牌已完成第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案。另外，覓光客服還表示，截至2023年10月24日，覓光已經(jīng)有多款產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局進(jìn)行注冊申請，并已完全提交全部資料。

　　不過，即使美容儀企業(yè)積極申請資質(zhì)，也很難在短時間內(nèi)拿到第三類醫(yī)療器械注冊證。

　　據(jù)媒體報(bào)道，某美容儀生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊評審中心的統(tǒng)計(jì)，第三類醫(yī)療器械首次注冊周期，在流程順利的情況下需要約34個月。

　　某第三方檢測機(jī)構(gòu)工作人員也告訴記者，第三類醫(yī)療器械的注冊周期以“年”為單位，如果有臨床試驗(yàn)的話，時間會更長，且需要經(jīng)歷一系列流程。

　　這也意味著，遲至4月1日，大批射頻類美容儀產(chǎn)品或會集體下架，待拿到第三類醫(yī)療器械注冊證后再重新上架銷售。

　　市場準(zhǔn)入門檻的提高，給各大美容儀企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。盤古智庫高級研究員江瀚認(rèn)為，隨著射頻美容儀行業(yè)正式進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管時代，那些未能及時取得注冊證的企業(yè)將面臨生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

　　“而這也將促使業(yè)內(nèi)企業(yè)更加重視產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制和合規(guī)性管理，推動行業(yè)朝著更加專業(yè)、規(guī)范的方向發(fā)展。同時，也將提升消費(fèi)者對射頻美容儀產(chǎn)品的信任度。”他表示。(完)