以色列研發(fā)的新冠新藥具有雙重作用
以色列瑞德希爾生物制藥有限公司首席運營官吉利德·拉迪日前表示,公司希望正在試驗的新藥物能成為全球?qū)剐鹿诓《镜摹坝螒蛞?guī)則改變者”。
瑞德希爾公司致力于胃腸道疾病,曾開發(fā)出可增強(qiáng)細(xì)胞抗炎和抗病毒活性的化學(xué)分子,并在2016年發(fā)現(xiàn)其在體外實驗中能有效對抗埃博拉病毒。不過隨著埃博拉病毒疫情平息,公司終止了對該分子的深入研究。
隨著新冠肺炎疫情的發(fā)展,公司希望基于該分子開發(fā)的藥物Opaganib能夠有效治療新冠病毒引起的致命性疾病。拉迪表示,公司認(rèn)為新藥物的抗毒和消炎能力可有效保護(hù)肺部,其雙重作用機(jī)制非常令人期待。作為口服藥,Opaganib將用于治療病情嚴(yán)重但未插管的新冠病毒住院患者。
8月初,新藥物獲得墨西哥聯(lián)邦防止衛(wèi)生風(fēng)險保護(hù)委員會的同意,準(zhǔn)備進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期研究,以評估藥物對新冠病毒患者的療效。研究中,受試者將被隨機(jī)分配接受Opaganib或安慰劑,以及標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。該研究的主要目的是評估新藥的有效性以及治療14天后需要插管和機(jī)械供氧患者的比例。
Ⅱ/Ⅲ期研究除墨西哥外,還獲得英國和俄羅斯的批準(zhǔn)。此外,意大利、巴西和其他國家/地區(qū)也在審查中。拉迪說,公司還計劃將研究擴(kuò)展到更多的國家,他們希望最早在今年第4季度申請藥物緊急使用授權(quán)。
拉迪解釋說,新藥物靶向一種獨特的、稱為“鞘氨醇激酶2(SK2)”的酶,能抑制其活性。SK2是新冠病毒在細(xì)胞中復(fù)制所必需的組分,抑制它,病毒就不會發(fā)生復(fù)制。因此,新藥物抑制SK2的作用既可以降低炎癥水平,又可以阻止病毒復(fù)制。
拉迪說,此前在以色列一家醫(yī)院為7名“高死亡風(fēng)險”新冠肺炎患者提供了藥物,獲得了“令人鼓舞的結(jié)果”。公司在8月初的聲明中表示,接受新藥物治療的所有患者均無須機(jī)械供氧即可出院,而對照組中33%的患者需要機(jī)械供氧。
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