11日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）發(fā)布公告稱，四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市，用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個(gè)獲批上市的四價(jià)流感疫苗，之前我國市場上的流感疫苗均為三價(jià)流感疫苗。

此次獲批上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗除包含普通三價(jià)流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒，這也是2017—2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株，經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。

國家藥監(jiān)局于8日分別批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請(qǐng)。該局表示，2017年12月至2018年初，全國各地流感疫情明顯增高。由于2017—2018年度北半球三價(jià)流感疫苗株組分與我國流感優(yōu)勢毒株不匹配，導(dǎo)致流感疫苗保護(hù)效果受到一定影響。為此，國家藥監(jiān)局會(huì)同有關(guān)部門，積極指導(dǎo)企業(yè)加快推進(jìn)四價(jià)流感疫苗的研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)疫苗盡快上市應(yīng)用。

四價(jià)流感病毒裂解疫苗的上市，是對(duì)我國流感病毒疫苗品種的有力補(bǔ)充，它將與三價(jià)流感疫苗一起共同對(duì)我國防控季節(jié)性流感疫情發(fā)揮重要作用。