天津市將制定中藥制劑調(diào)劑使用目錄 制劑零售價實行市場調(diào)節(jié)價
■ 目錄內(nèi)中藥制劑可在全市范圍內(nèi)一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用
■ 納入目錄的品種按乙類藥品管理,200元以下藥品不設(shè)個人自付比例
■ 支持對已獲注冊(備案)的中藥制劑進(jìn)行二次開發(fā)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑在臨床上發(fā)揮著獨特作用,天津市將成立中藥制劑臨床指導(dǎo)中心,制定公布《天津市中藥制劑調(diào)劑使用目錄》并動態(tài)調(diào)整,實現(xiàn)中藥制劑調(diào)劑使用規(guī)范化、臨床使用監(jiān)測常態(tài)化。3月30日,從市衛(wèi)生健康委獲悉,天津市將通過實施中藥制劑工程,發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,在全市范圍內(nèi)推廣使用優(yōu)秀中藥制劑,推動天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新。
天津市將鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)以名中醫(yī)經(jīng)驗方和國家發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》申報中藥制劑,同時依托市中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥篩選評價中心挖掘整理古籍中記載的優(yōu)秀處方、在民間已長期使用且有確切療效的民間秘方驗方,篩選療效明確、安全的處方進(jìn)行研究開發(fā)。此外,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥學(xué)專業(yè)人員、臨床科室與研發(fā)部門合作機(jī)制,深入研發(fā)新的中藥制劑及對現(xiàn)有中藥制劑進(jìn)行二次開發(fā)。
市衛(wèi)生健康部門將組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報取得制劑注冊批準(zhǔn)文號或備案號,且在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用5年以上、療效確切、安全穩(wěn)定、無嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥制劑品種,并會同市藥監(jiān)部門組織臨床和藥學(xué)專家遴選后形成《天津市中藥制劑調(diào)劑使用目錄》在全市發(fā)布,該目錄內(nèi)的中藥制劑可在全市范圍內(nèi)一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑零售價格實行市場調(diào)節(jié)價,由中藥制劑持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合同類品種市場價格、制劑配制成本、知識勞務(wù)價值、制劑研發(fā)可持續(xù)等因素,科學(xué)合理核算后自主制定并在院內(nèi)公示。天津市將完善《基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理辦法》,將取得天津市藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或備案批準(zhǔn),符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件,取得國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的中藥制劑及時納入目錄。納入《天津市中藥制劑調(diào)劑使用目錄》的品種按乙類藥品管理,200元以下藥品不設(shè)個人自付比例。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制中藥制劑,天津市支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)運用新技術(shù)、新方法、新設(shè)備、新工藝、新科技成果對已獲注冊(備案)的中藥制劑進(jìn)行二次開發(fā),提升制劑安全性、有效性和質(zhì)量可控性。同時,天津市將重點加強(qiáng)臨床使用量大、調(diào)劑使用范圍廣、不良反應(yīng)報告多、使用醫(yī)療用毒性中藥飲片配制或用于治療重特大疾病的中藥制劑品種的抽檢力度,守牢質(zhì)量安全底線。(記者 徐楊)
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