● 近年來(lái)，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展迅速。截至2021年底，全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已達(dá)1700多家。隨之而來(lái)的是誤診白診、先藥后方、AI開(kāi)處方、診療事故等亂象，成為埋在行業(yè)里的一顆顆“暗雷”

　　● 患者“嘴里出現(xiàn)很多白色的皮，喝水都疼”，在線問(wèn)診多位醫(yī)生卻得到了不同的診斷結(jié)果：有的認(rèn)為是“舌炎引起口腔潰瘍”，有的診斷為“口腔發(fā)炎”，還有的稱(chēng)是“念珠菌感染”

　　● 某平臺(tái)線上接診人數(shù)最多的醫(yī)生接診次數(shù)為25萬(wàn)人次。假設(shè)每人線上問(wèn)診時(shí)間平均為10分鐘，線上接診時(shí)間約為41667小時(shí)，如果全年無(wú)休，10年為3650天，那么這10年里其平均每天線上接診時(shí)間約11.4小時(shí)

　　● 明確人工智能等主體的地位，對(duì)僅由人工智能等自動(dòng)生成處方的，直接追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任；完善藥品追溯體系，充分利用二維碼識(shí)別功能做好在線處方的審查工作，確保監(jiān)管追根溯源

　　“到底哪個(gè)醫(yī)生說(shuō)的對(duì)？”

　　今年初，家住湖南常德的夏亮被口腔潰瘍困擾了一段時(shí)間，“嘴里出現(xiàn)很多白色的皮，喝水都疼”。受當(dāng)時(shí)疫情影響，他決定通過(guò)在線問(wèn)診尋找病因、解決痛苦。

　　可是，他問(wèn)診的幾個(gè)醫(yī)生，給出了幾個(gè)完全不同的診斷結(jié)果，這讓夏亮很迷惑，也對(duì)在線問(wèn)診的準(zhǔn)確性產(chǎn)生了疑問(wèn)。

　　這樣的經(jīng)歷并非個(gè)例。根據(jù)中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)信息中心今年發(fā)布的第49次《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，截至2021年12月，我國(guó)在線醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)2.98億，同比增長(zhǎng)38.7%。而隨著互聯(lián)網(wǎng)診療快速發(fā)展，誤診白診、先藥后方、AI開(kāi)處方、診療事故等亂象也紛沓而至，成為埋在行業(yè)里的一顆顆“暗雷”。

　　針對(duì)上述問(wèn)題，堵漏排雷的監(jiān)管舉措持續(xù)推進(jìn)。從2018年國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開(kāi)展復(fù)診作出明確規(guī)定，到近日公布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》保證“隔空”診療透明規(guī)范，一張保障互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量的網(wǎng)越織越密。

　　在線問(wèn)診誤診頻現(xiàn)

　　診斷結(jié)果五花八門(mén)

　　夏亮向《法治日?qǐng)?bào)》記者回憶說(shuō)，當(dāng)時(shí)他在線問(wèn)診的第一位醫(yī)生，是某三甲醫(yī)院口腔科醫(yī)生。給對(duì)方看過(guò)自拍的口腔照片并文字描述相關(guān)癥狀后，該醫(yī)生診斷為“上火引起的口腔潰瘍”，稱(chēng)“吃點(diǎn)消炎藥，多喝水，好好休息就沒(méi)事了”，隨后開(kāi)具消炎藥處方，囑其線下購(gòu)藥。

　　遵醫(yī)囑服用消炎藥3天后，未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，夏亮便在另外兩個(gè)平臺(tái)上選了3位醫(yī)生進(jìn)行問(wèn)診。提供的圖文和之前一致，卻得到了不同的診斷結(jié)果：有醫(yī)生認(rèn)為是“舌炎引起口腔潰瘍”，有醫(yī)生診斷為“口腔發(fā)炎”，還有醫(yī)生稱(chēng)是“念珠菌感染”。

　　這3位醫(yī)生均為其開(kāi)具了不同的藥，搞得夏亮一頭霧水。

　　他不敢再輕易吃藥，之后去市里一家線下醫(yī)院就診，確診為：由抗生素引起的念珠菌感染。對(duì)癥下藥后病情緩解了。

　　北京某口腔醫(yī)院一位資深醫(yī)生告訴記者，念珠菌感染對(duì)口腔科醫(yī)生來(lái)說(shuō)其實(shí)不難判斷，之所以會(huì)出現(xiàn)“同樣的圖文，診斷結(jié)果不一致”的情況，主要原因還是由于在線問(wèn)診的局限性。

　　“口腔科醫(yī)生線下問(wèn)診時(shí)，除了觀察口腔情況、詢(xún)問(wèn)病情，還會(huì)按壓、觸摸，綜合判斷得出結(jié)果。而在線問(wèn)診醫(yī)生只能憑借圖文，很難準(zhǔn)確判斷，更不用說(shuō)開(kāi)具處方了?！痹撫t(yī)生解釋說(shuō)。在他看來(lái)，患者在網(wǎng)絡(luò)問(wèn)診時(shí)可以上傳線下醫(yī)院拍攝的片子、出具病理報(bào)告等進(jìn)行復(fù)查、復(fù)診或咨詢(xún)，但不能首診。

　　近年來(lái)，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展迅速。從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院到明確常見(jiàn)病、慢性病患者互聯(lián)網(wǎng)問(wèn)診可進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，從網(wǎng)售藥品到核心診療再到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保，各地出臺(tái)方案積極支持在線醫(yī)療全面發(fā)展，筑牢了在線醫(yī)療用戶規(guī)模增長(zhǎng)基礎(chǔ)。

　　與此同時(shí)，像夏亮這樣就同一病癥在線問(wèn)診多名醫(yī)生，卻得到五花八門(mén)診斷結(jié)果的現(xiàn)象也屢見(jiàn)不鮮。

　　北京某高校大三年級(jí)學(xué)生張興澤自稱(chēng)是一個(gè)“愛(ài)生病的人”，最近幾年來(lái)，他經(jīng)常用到在線問(wèn)診平臺(tái)，使用感受五味雜陳——特別方便但不太靠譜。

　　印象最深的一次是，他皮膚起了一些小紅點(diǎn)，奇癢無(wú)比，為了快速解決問(wèn)題，他打開(kāi)一個(gè)在線問(wèn)診App，在皮膚科挑選了一名“看標(biāo)簽很專(zhuān)業(yè)”的醫(yī)生，花了109元進(jìn)行圖文問(wèn)診。結(jié)果醫(yī)生跟他說(shuō)，可能患上了一種皮膚病，建議購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的藥物進(jìn)行治療。后來(lái)他去線下醫(yī)院進(jìn)行詳細(xì)檢查，結(jié)果是吃菠蘿過(guò)敏了。

　　“在線問(wèn)診方便是方便，但描述病癥一般限于文字和圖片，容易出現(xiàn)誤診或者診了白診的情況?！睆埮d澤說(shuō)。

　　受訪的多名業(yè)內(nèi)人士一致認(rèn)為，“隔空”診療并不適合所有患者，常見(jiàn)病、慢性病的復(fù)診，是較長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)互聯(lián)網(wǎng)診療的定位。不過(guò)，對(duì)于何為復(fù)診，業(yè)內(nèi)一直缺少具體標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致出現(xiàn)一些監(jiān)管真空。

　　先選藥品再開(kāi)處方

　　AI開(kāi)處方患者買(mǎi)藥

　　除了問(wèn)診，購(gòu)買(mǎi)處方藥是“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民的另一個(gè)特色。然而，記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)卻采用“先選購(gòu)藥品，再因藥配方，甚至由人工智能軟件自動(dòng)生成處方”的操作方式。

　　家住湖南懷化的謝麗曾在2020年初給她4歲的孩子在線下醫(yī)院買(mǎi)過(guò)蒲地藍(lán)消炎口服液，當(dāng)時(shí)醫(yī)生為其開(kāi)具了處方。今年3月，由于孩子再次出現(xiàn)相似癥狀，她嘗試著在某線上購(gòu)藥平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)這一款藥，很快她就被平臺(tái)方轉(zhuǎn)到“線上問(wèn)診”版塊。她將兩年前的處方上傳后，“醫(yī)師”立即給她發(fā)來(lái)了購(gòu)買(mǎi)鏈接。

　　記者近日在某購(gòu)藥平臺(tái)下單處方藥左氧氟沙星膠囊后，平臺(tái)提示“請(qǐng)選擇線下已確診疾病”。記者在“疾病欄”隨機(jī)勾選了幾項(xiàng)，“處方/病歷/檢查報(bào)告欄”空著，并確認(rèn)“已確診此疾病并使用過(guò)該藥，且無(wú)過(guò)敏史、無(wú)相關(guān)禁忌癥和不良反應(yīng)”，很快便通過(guò)了驗(yàn)證，提交清單后，系統(tǒng)跳至問(wèn)診版塊。

　　幾秒鐘后，有“醫(yī)師”接診，連續(xù)發(fā)來(lái)數(shù)條信息，其中第一條強(qiáng)調(diào)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療只對(duì)復(fù)診用戶提供醫(yī)療服務(wù)”，后續(xù)幾條信息均為確認(rèn)有無(wú)過(guò)敏史或處于特殊時(shí)期。待記者回復(fù)“無(wú)”后，不到2秒，對(duì)方便發(fā)來(lái)一張?zhí)幏絾魏唾?gòu)買(mǎi)鏈接。

　　北京居民楊木也有過(guò)此類(lèi)經(jīng)歷，他懷疑屏幕背后接診的到底是不是真的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：“在××平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)處方藥時(shí)，感覺(jué)對(duì)方跟機(jī)器人沒(méi)有差別，只要打字過(guò)去，對(duì)方就會(huì)在10秒鐘內(nèi)迅速同意，根本沒(méi)有給出任何專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)?！庇幸淮危室鈬L試描述一些不是欲購(gòu)藥品適應(yīng)病癥的情況，結(jié)果對(duì)方仍然二話不說(shuō)很快開(kāi)了處方。

　　有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)人士支招：假如是正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生開(kāi)具的電子處方，應(yīng)該有醫(yī)生的簽名、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子章?！安慌懦行┬⌒偷幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)仍存在用人工智能、機(jī)器人等工具自動(dòng)生成處方，一些大平臺(tái)會(huì)用AI等來(lái)輔助醫(yī)生問(wèn)診，比如問(wèn)病人幾歲、哪里不舒服等，但是處方必須要求醫(yī)生來(lái)開(kāi)。”

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授鄧勇告訴記者，為了確?；颊哂盟幇踩?，此前我國(guó)《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》均明確規(guī)定，醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具藥方后，藥師要進(jìn)行審核，但相關(guān)規(guī)范并未對(duì)“自動(dòng)生成處方”這一行為進(jìn)行明文禁止。

　　“法無(wú)禁止即可為。規(guī)范制定不明確，地方實(shí)踐就會(huì)亂象叢生?，F(xiàn)實(shí)中，一些平臺(tái)選擇‘AI開(kāi)處方，客戶直接取藥’的模式，跳過(guò)傳統(tǒng)的處方開(kāi)具、審核環(huán)節(jié)，把開(kāi)方直接變成了‘賣(mài)藥’。這類(lèi)行為嚴(yán)重違反我國(guó)藥品管理制度，也給患者用藥安全埋下了風(fēng)險(xiǎn)隱患?！编囉抡f(shuō)。

　　巨量接診是否真實(shí)

　　線上醫(yī)生誰(shuí)來(lái)監(jiān)管

　　對(duì)于在線問(wèn)診，醫(yī)生回答幾次算是一個(gè)完整的問(wèn)診、平臺(tái)上顯示的醫(yī)生接診量有無(wú)虛標(biāo)、回復(fù)患者的診斷內(nèi)容是否為醫(yī)生真實(shí)回復(fù)……記者隨機(jī)采訪了北京、天津、湖南等地10多位群眾發(fā)現(xiàn)，這些也是困擾他們的主要問(wèn)題。

　　北京某高校大二年級(jí)學(xué)生郝櫻睿對(duì)此深有體會(huì)。她經(jīng)常使用在線問(wèn)診，但至今不清楚到底醫(yī)生回答多少個(gè)問(wèn)題才達(dá)到收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?！耙婚_(kāi)始，有幾個(gè)問(wèn)題算免費(fèi)咨詢(xún)，但只要你說(shuō)話了，就算一個(gè)問(wèn)題，比如說(shuō)一句謝謝或者你好。等免費(fèi)次數(shù)用完后，醫(yī)生卻剛進(jìn)入正題，為了解更多信息，你只能交錢(qián)充會(huì)員。交完錢(qián)，醫(yī)生又會(huì)問(wèn)化驗(yàn)結(jié)果之類(lèi)的信息。有時(shí)，一圈下來(lái)，最后竟然讓你去線下醫(yī)院?jiǎn)栐\?！?/p>

　　在線問(wèn)診前，先在平臺(tái)上看看哪位醫(yī)生的接診量多，再確定向哪位醫(yī)生問(wèn)診，這是山東曲阜居民張刀刀習(xí)慣的做法，因?yàn)樵谒磥?lái)，醫(yī)生接診量多就意味著其醫(yī)術(shù)較強(qiáng)受患者歡迎。但她注意到，一些在線問(wèn)診平臺(tái)上標(biāo)注的醫(yī)生接診量動(dòng)輒高達(dá)幾萬(wàn)甚至幾十萬(wàn)，不禁質(zhì)疑這些數(shù)據(jù)是否屬實(shí)。

　　記者在某在線問(wèn)診平臺(tái)上以皮膚科醫(yī)生為檢索對(duì)象，發(fā)現(xiàn)該平臺(tái)線上接診人數(shù)最多的皮膚科醫(yī)生接診次數(shù)為25萬(wàn)人次。假設(shè)每人線上問(wèn)診時(shí)間平均為10分鐘，線上接診時(shí)間約為41667小時(shí)，如果全年無(wú)休，10年為3650天，那么這10年里其平均每天線上接診時(shí)間約11.4小時(shí)。

　　對(duì)于這些問(wèn)題，有平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，這些年他們其實(shí)也一直在探索“品控”，“比如醫(yī)生回答幾次算作一次完整問(wèn)診；如何對(duì)那些將搜索到的內(nèi)容復(fù)制粘貼給患者的醫(yī)生進(jìn)行監(jiān)管；如何確保接診量真實(shí)；出現(xiàn)誤診或開(kāi)錯(cuò)藥的情況由誰(shuí)擔(dān)責(zé)等”。

　　“核心問(wèn)題是，誰(shuí)來(lái)對(duì)醫(yī)生在線上作出的診斷負(fù)責(zé)。線下醫(yī)院的醫(yī)生，由各地衛(wèi)健委監(jiān)管，醫(yī)院和科室也會(huì)進(jìn)行規(guī)范管理；而線上的醫(yī)生，則相對(duì)比較獨(dú)立?！鼻笆霰本┠晨谇会t(yī)院資深醫(yī)生說(shuō)。

　　監(jiān)管政策陸續(xù)落地

　　更好保證診療質(zhì)量

　　互聯(lián)網(wǎng)診療出現(xiàn)規(guī)模性增長(zhǎng)始于2018年，這一年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，旨在提升醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)代化管理水平。截至2021年底，全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已達(dá)1700多家。

　　這些年來(lái)，為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件陸續(xù)出臺(tái)，就互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)中涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、從業(yè)人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施保障、服務(wù)流程規(guī)范等提出要求。尤其是今年6月國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》發(fā)布后，備受公眾期待。

　　該細(xì)則針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療中處方審核、隱私保護(hù)、診療質(zhì)控等社會(huì)關(guān)注點(diǎn)作出詳細(xì)規(guī)定。

　　對(duì)于上網(wǎng)能看什么病，細(xì)則要求必須符合復(fù)診條件：患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門(mén)診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí)，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

　　鄧勇認(rèn)為，這些標(biāo)準(zhǔn)更具可操作性，且賦予了醫(yī)生更多專(zhuān)業(yè)權(quán)限，進(jìn)一步明確了服務(wù)邊界、監(jiān)管邊界，有利于互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

　　對(duì)于線上診療的質(zhì)量監(jiān)管是否與線下診療相一致，細(xì)則給出了肯定答案：要求以實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系。

　　對(duì)于沒(méi)處方也能買(mǎi)處方藥，細(xì)則嚴(yán)禁“先藥后方”：處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開(kāi)具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開(kāi)具前，向患者提供藥品。

　　這一點(diǎn)在鄧勇看來(lái)，尤其值得肯定，“符合目前互聯(lián)網(wǎng)診療‘回歸嚴(yán)肅醫(yī)療’的主旋律，有助于將行業(yè)發(fā)展引回‘保障人民健康福祉’的正軌”。

　　他同時(shí)指出，要讓“嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方”的規(guī)定落到實(shí)處，必須考慮多重因素，比如應(yīng)明確人工智能等主體的地位，“雖然我們將其稱(chēng)作人工智能，但它和部分助理醫(yī)師一樣，都是沒(méi)有獲得處方權(quán)的主體，目前的《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定還存在不足，處罰對(duì)象局限于‘人員’。后續(xù)修改時(shí)應(yīng)該考慮到人工智能等主體的特殊性，對(duì)僅由人工智能等自動(dòng)生成處方的，應(yīng)當(dāng)與‘使用非衛(wèi)生技術(shù)人員’一樣，直接追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任”。

　　鄧勇認(rèn)為還應(yīng)明確責(zé)任承擔(dān)規(guī)則?！澳壳霸诨ヂ?lián)網(wǎng)診療過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)師之間的權(quán)責(zé)依然通過(guò)合同調(diào)整，沒(méi)有明確的法律規(guī)定。對(duì)于多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師來(lái)講，在合同簽訂過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往處于優(yōu)勢(shì)地位，如果合同約定‘出具處方不當(dāng)造成損害的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后應(yīng)主要由醫(yī)師負(fù)擔(dān)’，那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)就實(shí)質(zhì)上規(guī)避了損害責(zé)任的賠償風(fēng)險(xiǎn)，這有違權(quán)利與責(zé)任應(yīng)當(dāng)對(duì)等的原則?！?/p>

　　完善藥品追溯體系也不可或缺。鄧勇提出，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加大對(duì)處方源真?zhèn)蔚膶徍?，?duì)處方源建立嚴(yán)格的審查制度，完善關(guān)于處方源的法律法規(guī)。利用互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢(shì)，充分利用二維碼識(shí)別功能做好在線處方的審查工作。同時(shí)完整保留交易記錄和交易證據(jù)，確保監(jiān)管能夠追根溯源。

　?。ㄎ闹性诰€問(wèn)診者均為化名）（記者 文麗娟 實(shí)習(xí)生 張功曄）