醫(yī)院自制藥何以成代購網(wǎng)售“明星藥”?
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在社交平臺,不少網(wǎng)友留言詢問醫(yī)院制劑價格、使用效果,以及能否網(wǎng)上開藥、代購等。專業(yè)人士表示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)是以患者臨床用藥需求為原則,療效好、安全性高,但制劑本質(zhì)是藥品,而非商品,按法律規(guī)定不得在市場上銷售。
“秋冬季節(jié)氣候干燥,孩子抵抗力弱,容易發(fā)生各種疾病,所以經(jīng)常上網(wǎng)關(guān)注小兒常備藥品的科普文章。”北京市昌平區(qū)的徐女士說,這類文章包含一些藥店常見藥品,還會出現(xiàn)很多醫(yī)院的自制藥,即醫(yī)院制劑,有的還聲稱有某醫(yī)院制劑購買渠道。
《工人日報》記者在采訪中了解到,在社交平臺上,有關(guān)醫(yī)院制劑的分享內(nèi)容下方,不少網(wǎng)友留言詢問價格、使用效果,以及能否網(wǎng)上開藥、代購等。針對這些需求,一些搜索網(wǎng)站、自媒體賬號、購物平臺上也出現(xiàn)了對醫(yī)院制劑的推薦內(nèi)容,并有用戶稱可以代為開藥郵寄,收取一定的跑腿費(fèi)和郵寄費(fèi)。
專業(yè)人士表示,這些具有針對性功能的制劑,精準(zhǔn)定位患者“痛點”,但患者必須依據(jù)醫(yī)院開具的處方,在院內(nèi)繳費(fèi)購買并遵醫(yī)囑服用,不可跟風(fēng)盲目購買。
有的醫(yī)院制劑成“灰色”流通商品
徐女士告訴記者,她曾在某社交平臺看到一篇關(guān)于北京兒童醫(yī)院制劑的文章,文中介紹了該醫(yī)院多種制劑,包括復(fù)方爐甘石洗劑、銀黛止咳合劑、鞣酸軟膏、遠(yuǎn)志杏仁合劑等。收藏文章后,平臺接著又向她推薦了如何到該醫(yī)院掛號、問診和購藥等內(nèi)容,不少網(wǎng)友留言詢問是否可以代購。
通過搜索“跑腿”“代買藥”等關(guān)鍵詞,記者在某購物平臺直接聯(lián)系到一位代購人員,對方稱可以代購上海某醫(yī)院自制的咽炎顆粒,還可以代為掛號、問診、取藥并包郵寄,購買者只需支付40元每包的藥品費(fèi)和100元跑腿費(fèi)。
也有消費(fèi)者向記者表示,許多醫(yī)院制劑擁有相當(dāng)高的人氣,但難以親自前往醫(yī)院購買藥品,因此想要通過其他渠道獲得。除了在社交平臺的分享內(nèi)容上詢價,購物網(wǎng)站找代購跑腿,一些已購藥患者的剩余藥品還通過二手網(wǎng)站流出,使得這些醫(yī)院制劑成為“灰色”流通商品。
北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任魏京海向《工人日報》記者介紹道:“隨著人民的健康需求日益增加,為了滿足臨床用藥需求,開始制備醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,有效彌補(bǔ)了藥物不足的現(xiàn)象?!?019年新修訂的《藥品管理法》明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的品種,并應(yīng)經(jīng)所在地的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。
“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般來源于臨床的協(xié)定處方,具有長期的臨床使用經(jīng)驗、明確的療效、良好的口碑,其生產(chǎn)完全以患者的臨床用藥需求為原則,療效好、安全性高?!蔽壕┖1硎?,正是在這樣的背景下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑深受大眾喜愛。
醫(yī)院制劑本質(zhì)是藥品而非商品
“醫(yī)院制劑的本質(zhì)是藥品,而不是商品,法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售?!蔽壕┖=榻B說,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理嚴(yán)格遵循《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,院內(nèi)制劑屬于處方藥范疇,需要醫(yī)生對患者明確診斷開具處方后才能使用,而處方藥則必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。
北京兒童醫(yī)院制劑室生產(chǎn)配制組長王海倫表示,該院的制劑生產(chǎn)是按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,從采購、生產(chǎn)、藥檢等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),對原輔料投料、提取濃縮、配制灌裝、滅菌、質(zhì)量檢驗、包裝放行等全流程進(jìn)行質(zhì)量控制。
“每逢寒暑假等醫(yī)院門診量增加時,這些制劑的臨床用藥需求也會增加,例如用于治療濕疹的濕疹愈乳膏、用于治療佝僂病的磷酸鹽口服溶液、用于治療過敏性紫癜的青紫合劑等,制劑室會及時調(diào)整生產(chǎn)計劃,提前做好儲備?!蓖鹾愓f。
據(jù)了解,經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),目前北京共有17家醫(yī)院可調(diào)劑使用北京兒童醫(yī)院制劑,患者可到這些醫(yī)院就診后根據(jù)處方購買制劑。
應(yīng)通過就診購買醫(yī)院制劑
以北京兒童醫(yī)院為例,獲得該院制劑的方式是到醫(yī)院就診,經(jīng)過醫(yī)生診斷開具處方后,方能繳費(fèi)取藥。復(fù)診病人可以通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院預(yù)約掛號在線就診,開具處方后通過自取和快遞的方式獲得藥物。
王海倫介紹說,患者在獲得藥物后需要留意,醫(yī)院制劑的批準(zhǔn)文號為“藥制字XXX號”。而隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,相同處方的藥品上市后,醫(yī)院的制劑文號會由藥監(jiān)部門注銷,不再生產(chǎn)。
在今年9月,北京市市場監(jiān)管執(zhí)法總隊會同公安機(jī)關(guān),組織東城、西城、海淀、豐臺等區(qū)市場監(jiān)管部門同步聯(lián)動,對以代購院內(nèi)制劑進(jìn)行牟利的違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊,共查獲院內(nèi)制劑700余瓶。
魏京海提醒,為保障用藥安全,患者應(yīng)通過就診途徑購買醫(yī)院的院內(nèi)制劑,不要通過代購、黃牛等方式購買,同時一定要關(guān)注所購買藥品標(biāo)簽或外包裝、說明書是否有配制單位、配制地址、功能主治、用法用量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期等信息。(劉小燕)
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