日前國家藥監(jiān)局出臺(tái)了《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 推動(dòng)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，支持福建在藥品監(jiān)管領(lǐng)域先行先試。

　　在今天（13日）的國務(wù)院臺(tái)辦例行新聞發(fā)布會(huì)上，發(fā)言人朱鳳蓮表示，為全面貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 建設(shè)兩岸融合發(fā)展示范區(qū)的意見》，近期，國家藥監(jiān)局出臺(tái)《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 推動(dòng)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（以下簡稱《工作方案》），堅(jiān)持機(jī)制創(chuàng)新、服務(wù)民生、分步實(shí)施，促進(jìn)兩岸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，保障用藥用械安全。《工作方案》聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展，提出7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。其中提到，支持福建在探索兩岸中藥傳承創(chuàng)新融合發(fā)展上先行先試。支持福建省內(nèi)的臺(tái)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)臺(tái)灣地區(qū)“療效確切、特色優(yōu)勢明顯，不良反應(yīng)少”的已注冊固有成方制劑和名老中醫(yī)驗(yàn)方，在福建省內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊和應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案，認(rèn)可其在臺(tái)灣地區(qū)符合要求的人用經(jīng)驗(yàn)及使用歷史，符合有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在福建省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，是兩岸同胞共同的財(cái)富，此舉將助力兩岸攜手推動(dòng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新，傳承發(fā)展。

　　《工作方案》還提出，充分發(fā)揮福建對臺(tái)獨(dú)特優(yōu)勢和先行示范作用，積極探索創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管服務(wù)機(jī)制。支持福建省內(nèi)的臺(tái)資藥品上市許可持有人、臺(tái)資醫(yī)療器械注冊人、臺(tái)資化妝品注冊人發(fā)展；支持福建開展省內(nèi)進(jìn)口醫(yī)療器械代理人申報(bào)的臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案；支持臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人在福建省內(nèi)開展境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)；支持福建開展兩岸藥品監(jiān)管科學(xué)研究、持續(xù)加強(qiáng)兩岸醫(yī)藥民間交流。

　　朱鳳蓮強(qiáng)調(diào)，我們相信，《工作方案》的出臺(tái)，將進(jìn)一步促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展，深化閩臺(tái)醫(yī)療融合發(fā)展，助力福建建設(shè)兩岸融合發(fā)展示范區(qū)和臺(tái)胞臺(tái)企登陸第一家園。

　　（總臺(tái)央視記者 張雪松 趙超逸）